三重认证·全域合规，天特中流集团以体系硬实力，筑牢医疗健康产业高质量发展根基
国际标准化组织，简称ISO（International Organization for Standardization），成立于1947年，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中十分重要的组织。中国也是ISO组织的正式成员，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局（CSBTS）。
2025年12月17日，天特量子中流（郑州）医疗科技有限公司（简称：天特中流集团）正式斩获质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）三大权威认证证书。这标志着集团在医疗器械销售、康复服务、健康管理等核心业务领域，全面达到国际标准，构建起“品质可控、环境友好、健康安全”的全域合规管理体系。这不仅是企业规范化运营的里程碑，更是天特中流集团以“科技守护生命、绿色普惠健康”为核心理念，为患者、员工、社会交出的责任答卷。
三重认证：解码天特中流“合规基因”
三大国际体系认证的落地，绝非简单的资质叠加，而是集团对“全链条高标准”的**追求，每一项认证都对应着企业核心价值的落地：
质量管理体系（QMS）认证
守住医疗安全的“生命线”作为第二类医疗器械销售与健康服务企业，天特中流集团以GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准为纲，建立了覆盖“采购-仓储-销售-服务”全流程的质量管理闭环。
从肿瘤电场相关设备的研发检验、存储环境管控，到康复辅具适配的标准化流程、中医养生保健服务的规范化操作，每一个环节都设置了严格的质量控制点与追溯机制。认证范围全面覆盖核心业务场景，确保每一件产品、每一次服务都符合国家医疗器械监管要求与行业质量标准，为患者的健康筑牢**道防线——这与集团“质量**、诚信为本”的经营理念深度契合，更是专利技术产业化过程中“疗效落地+安全可控”的核心保障。
环境管理体系（EMS）认证
践行绿色医疗的“责任状”围绕“绿色发展”理念，天特中流集团以GB/T24001-2016/ISO14001:2015标准为指引，将环境责任融入经营全场景。
在生产经营场所，优化能源消耗结构，推行医疗器械材料的环保回收与循环利用；在服务环节，依托肿瘤电场疗法的“无创属性”，减少废弃物产生，降低对环境的潜在影响；在日常运营中，建立污水、废气、噪声等环境指标的常态化监测机制，确保所有环境管理活动均符合国家环保要求。此次认证的落地，是集团将“绿色医疗”从技术理念转化为实际行动的有力证明，呼应了“健康中国2030”中“可持续发展”的核心要求。
职业健康安全管理体系（OHSMS）认证
彰显人文关怀的“暖心符”以GB/T45001-2020/ISO45001:2018标准为基础，天特中流集团构建了覆盖员工与服务对象的职业健康安全保障体系。
针对一线服务人员，制定了标准化的操作安全规范与健康防护措施，定期开展职业健康培训与体检；针对康复服务场所，优化空间布局与设施配置，消除地面湿滑、设备误伤等安全隐患；针对来访患者及家属，设置清晰的安全指引与应急通道，建立突发健康事件的快速响应机制。这一体系的建立，不仅体现了集团对员工的尊重与关怀，更让“生命至上”的理念延伸至每一个服务场景，让医疗服务既有技术温度，更有安全保障。
体系赋能：从合规到**“天特实践”
三大管理体系的构建，并非止步于“达标”，而是天特中流集团实现“技术创新+合规运营”双轮驱动的战略选择，其价值早已渗透到企业发展的核心层面。
为专利技术产业化保驾护航
此前集团与上海交大联合研发的肿瘤电场**专利，在落地转化过程中，正是依托完善的质量管理体系，实现了“实验室成果-规模化生产-临床应用”的全流程质量可控，确保核心技术的作用稳定性与使用安全性；
为服务普惠筑牢基础
通过标准化的管理流程，集团将“千城万店”计划中的服务质量进行统一规范，无论患者身处何地，都能享受到一致的高品质康复服务与健康管理，让高端技术的普惠性落到实处；
为行业树立标杆
作为国内肿瘤电场疗法标准的制定者之一，集团以三大国际体系认证为抓手，将合规管理与行业标准制定相结合，推动整个肿瘤无创干预向“规范化、标准化、绿色化”方向发展，彰显“中国智造”的责任与担当。
值得关注的是，此次认证的审核过程严格遵循国际标准，审核机构中程国际认证有限公司通过全流程实地核查、文件审核、人员访谈等方式，对集团的管理体系进行了全方位评估，最终确认其完全符合三大标准要求，证书有效期长达三年（至2028年12月16日），且需通过年度监督审核持续保持有效性——这意味着天特中流集团的合规管理将进入“常态化、持续优化”的良性循环。
初心如磐：以体系硬实力承载品牌使命
从联合顶尖学府攻克核心技术，到构建全域合规管理体系，天特中流集团的每一步发展，都离不开“科技守护生命、绿色普惠健康”的核心经营理念：
?若说专利技术是集团的“创新之翼”，三大管理体系便是“稳健之基”——前者让癌症防控更高效、更精准，后者让服务更安全、更可靠、更可持续；
?若说产学研协同是集团的“发展引擎”，合规管理便是“导航系统”——确保企业在快速发展过程中，始终坚守行业的本质，不偏离“以患者为中心”的核心方向；
?从42项国家级专利的技术积淀，到三大国际体系的认证落地，集团用“技术硬实力+管理软实力”的双重保障，践行着“中国智造引领全球抗癌防癌绿色战场”的愿景。
此次三大体系认证的正式落地，是天特中流集团发展史上的重要里程碑，更是新的起点。未来，集团将以认证为契机，持续优化管理体系，将合规要求与技术创新、服务升级深度融合，既为更多患者提供“无创、高效、安全”的解决方案，也为健康产业的高质量发展注入合规力量，用责任与担当书写“中国智造”的合规典范。
肿瘤电场疗法：控癌新希望